Pilot Gene е иновативно национално високо-технологично предприятие, което предоставя производство и услуги в областта на молекулярната диагностика, включително научноизследователска и развойна дейност, производство и продажба на капкови дигитални PCR инструменти и съответните реагенти. От деня на официалното създаване през 2014 г., ние вече постигнахме разнообразие от новаторски резултати в dPCR технологията с млад, динамичен и експертен персонал.
Със серия от високо-производителни, високо-производителни, напълно автоматични цифрови PCR системи бяха пуснати на пазара, които се използват широко в клиничната диагностика, науката за живота, общественото здравеопазване и т.н., получихме постоянни похвали както у дома, така и в чужбина. По-специално, подкрепени от сертификатите и квалификацията на ISO13485, CE-IVD, NMPA 3, Pilot Gene държи най-големия пазарен дял в клиничното откриване и ранен скрининг на сепсис в Китай, използвайки патентованата мултиплексна абсолютна количествена оценка dPCR.
Понастоящем нашето продуктово портфолио е едно поколение продукти пред нашите конкурентни връстници и ние също така разработваме следващото поколение продукти, които са по-модерни и отговарят на пазарните изисквания. Непрекъснатото развитие и иновации не само ще ни донесат по-дълбок растеж, но и ще подкрепят нашето партньорство в поддържането на устойчива конкурентоспособност на собствения им пазар. Междувременно ние винаги се стремим по-нататък, продължаваме да укрепваме капацитета за независими изследвания и иновации, да разширяваме производствения план и да се стремим да станем водещ световен доставчик на продукти и услуги за молекулярна диагностика.
Нашата история
2014
- Стартирайте
- Pilot Gene е основана в Ханджоу.
2016
- Първият китайски полу{0}}автоматичен цифров PCR
- Първата независимо разработена полу{0}}автоматична цифрова PCR система в Китай бе пусната на пазара.
- Независимо разработени микрофлуидни чипове и кандидатствани за национален патент за високо{0}}технологично изобретение.
2018
- Първият dPCR NMPA Cert.
- Получих първия цифров PCR регистрационен сертификат в Китай, водещ ерата на цифровото PCR изследване.
- Множество итерации и надстройки на продукта с полу{0}}автоматично оборудване, отговарящи на пазарните изисквания в множество измерения.
2019
- ISO13485 & Първи комплект за тест за сепсис
- Получава сертификат TÜV ISO13485, което означава международно признание на системата за управление на качеството на компанията.
- Пусна на пазара първия в света продукт с реагент за инфекции на кръвния поток, базиран на независима цифрова PCR платформа, навлизайки в областта на диагностиката на инфекции на кръвния поток.
2020
- Първият напълно автоматизиран dPCR
- Доставих на пазара първата в света произведена в страната напълно автоматизирана цифрова PCR система, водеща цифровата PCR индустрия в „напълно автоматизираната ера“.
2021
- Революционен плод
- Влезе в над 40 от 100-те най-добри болници в Китай, спечели най-голямата единична поръчка в историята на цифровата PCR и ръководи „Проекта Vanguard“.
- Премахна ограниченията на флуоресцентния канал и получи първия сертификат за регистрация на 7-цветно флуоресцентно оборудване.
2022
- CE сертификат и експертен консенсус
- Получен сертификат TÜV CE, което показва признаване на качеството на продукта съгласно европейските стандарти за съответствие.
- Методологията за откриване на инфекция на кръвния поток с дигитален PCR беше включена и публикувана в множество експертни консенсусни документи, като Експертния консенсус относно пътищата за клинично тестване за инфекции на кръвния поток.
2023
- Нова иновация
- Първата в света цифрова PCR система за предварителна-обработка-AP10 получи одобрение от NMPA.
- Участвал в проекта на Националната ключова научноизследователска и развойна програма за ранно бързо стандартизирано лечение на септичен шок, ръководен от West China Hospital.
- Дигиталната PCR методология за откриване на патогени беше включена и публикувана в консенсусни документи като Експертния консенсус относно клиничното приложение на технологии за откриване на нуклеинови киселини за диагностика на патогени при инфекции на дихателните пътища при възрастни (2023 г.).
2024
- Ново строителство
- Много{0}}центровото проучване на сепсиса, базирано на цифровата PCR платформа, ръководено от болница Хуашан, публикува първоначалните си резултати.
2025
- Първият NMPA Ⅲ за откриване на сепсис
- Първият в света дигитален PCR диагностичен комплект за инфекции на кръвния поток от Клас III-„Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Kit за откриване на нуклеинови киселини (дигитален PCR метод)“-получи одобрение от NMPA.
- Pilot Gene, независимо разработени напълно автоматизирани цифрови PCR системи (AD3205, AD3207), получиха одобрение от NMPA, отбелязвайки началото на нова глава в напълно автоматизираната прецизна диагностика на инфекции на кръвния поток.
- 67% от-първокласните 100 болници в Китай са наши лоялни потребители наред с други стотици клинични партньори и партньори в областта на науката за живота.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Нашето-{1}}модерно-съоръжение за производство е крайъгълният камък на нашия ангажимент към съвършенство и двигателят зад нашите високо-прецизни диагностични решения. Разполагайки със специална и сертифицирана молекулярна лаборатория, която е призната с престижни провинциални отличия, нашата фабрика работи съгласно най-строгите протоколи за контрол на качеството. Имаме интегрирани производствени линии, за да гарантираме несравнима последователност, мащабируемост и стерилност в производството на нашите комплекти реагенти. Всяка стъпка от процеса, от проверката на суровините до крайното опаковане, се ръководи от нашата цялостна система за управление на качеството ISO 13485, гарантираща, че всеки продукт отговаря на най-високите международни стандарти. Фабричната среда е щателно контролирана, с чисти помещения и строги системи за наблюдение, за да се предотврати всякаква форма на замърсяване. Тази стабилна инфраструктура не само поддържа нашата масивна вътрешна дистрибуция, но също така безпроблемно се мащабира, за да отговори на бързо нарастващите изисквания на нашата международна клиентела, като гарантира, че всяка единица, доставена в световен мащаб, предоставя същото безкомпромисно качество и производителност.
1, Дигитален PCR с капчици
2, комплект за тест за сепсис
3, Други решения
4, …
В основата на нашите предложения е нашата водеща линия комплекти реагенти, предназначени изрично за използване с нашата собствена, вътрешно разработена цифрова PCR платформа. Нашето продуктово портфолио представлява върха на точността, чувствителността и възпроизводимостта при откриване на патогени за сепсис.